药品和补充剂的清真认证

药品和保健品的清真认证需要神学和技术方面的专业知识，因为管理这些类别的标准和法规是独一无二的。 AHF 对药品和保健品（从临床试验到私人标签）有着深入的了解，可帮助全球企业在这一行业中游刃有余。 本页可作为该主题的入门介绍。

强调健康

所有亚伯拉罕传统都非常重视身体和精神健康。 通过科学和医学的进步，我们可以预防、治疗和治愈疾病，从而过上更健康的生活。 然而，现代商业生产方式和成分往往复杂而不透明，让消费者在精神价值和身体健康需求之间陷入微妙的平衡。

药品

药品是指用于诊断、治愈、减轻、治疗或预防疾病的物质。

药品由植物、动物、化学和矿物材料制成，生产过程从简单到非常复杂。 它们按照在体内的作用方式（药理作用）和治疗用途进行分类。 一般来说，它们以三种形式生产或制备：耗材、注射剂和外用药。

药品由政府监管机构批准生产，条件是有足够的证据证明产品的安全性和有效性。 生产过程有 “控制”，以确保产品质量。 控制 “代表了一套 “可允许的操作条件”，可提供质量保证，并考虑到材料和制造工艺的变化。

在美国，FDA（美国食品和药物管理局）是监管机构，负责监督药品的生产和销售，并对产品生命周期的各个方面进行监管。

补充剂

根据美国食品和药物管理局的规定，（膳食）补充剂是指含有 “膳食成分 “的口服产品，旨在补充饮食。 这些产品中的 “膳食成分 “可能包括维生素、矿物质、草药或其他植物药、氨基酸以及酶、器官组织、腺体和代谢物等物质。 膳食补充剂也可以是提取物或浓缩物，有多种形式，如药片、胶囊、软胶囊、胶囊、液体或粉末。

值得注意的是，虽然这些产品通常是为了改善健康而消费的，但它们在功效和安全性方面不受美国食品及药物管理局规定的约束。 不过，它们必须遵守一般的 GMP 规定。

清真食品的一般原则

评估清真产品的最基本启发式方法是看产品是否不含非清真动物衍生物和乙醇。 有关清真原则的详细研究，请参阅“什么是清真？

常见的问题成分

• 软胶囊
• 甘油
• 明胶
• 乳清
• 乙醇
• 硬脂酸
• 肝素钠
• 单甘油三酯
• 胰蛋白酶

上述成分常用于药品和保健品，是清真食品消费者的主要关注点，因为它们可能来自哈 拉木来源。

外用产品

对于外用产品，在清真法规方面有一些宽松规定，具体产品具体对待。 例如，仅用于外部应用的产品可能含有乙醇残留物。 这些案例由 AHF 的技术和宗教顾问团队逐一评估。

清真药品和补充剂认证的迫切需要

在美国清真基金会（AHF）服务的所有行业中，最重要的可能莫过于制药和补充剂行业。 从实用性和原则性的角度来看，制药和补充剂行业对 AHF 都至关重要。

实际上，清真药品的供需之间存在很大的不对称。 全球每 4 个消费者中就有近 1 个坚持清真饮食习惯，但只有不到 5%的药品是清真药品。

从原则的角度来看，AHF“致力于建设一个更安全、更健康、更包容的世界”，没有比拯救生命更重要的道义责任了。

为此，AHF 认为目前清真食品最大的未开发市场是制药业。

药品和补充剂的清真认证程序

医药产品的清真认证程序与传统的清真认证程序类似，但也有一些显著的不同之处。 由于这些产品在技术上的复杂性和独特应用，每种药物都要根据其配方、生产方法、使用情况和其他重要因素进行独立评估。

此外，AHF 还关注产品的开发周期和生产过程，并根据清真传统的生物伦理对其进行评估。 某些药品可能会获得有条件认证（见下文 “必要性原则”），但这些产品一般不属于消耗品。

保健品的清真认证程序一般符合标准的清真认证程序，即从成分和生产过程的角度评估产品的合规性，以确保清真身份的完整性在任何生产阶段都不会受到损害。 AHF 力求与现有的质量体系（如 GMP）相结合，以确保流程尽可能高效。

涉及合同制造商的清真认证

此处详细介绍了涉及签约第三方制造商 (CMO) 的认证流程。

评估的基本原则将保持不变，同时增加一些合同调整，以确保制造商有合同义务遵守清真认证要求。 AHF 致力于动态创建适应性系统，通过建立评估和添加产品及制造商的框架，使客户能够将制造商和产品添加到其清真证书/许可证中。

必要性原则

值得注意的一点是，大多数现代神学学者都同意，在某些恶劣的情况下，可以食用通常被视为非法 “哈拉姆 “的产品。

在药品使用方面，援引这一原则的个别条件如下：

1. 必须有生命危险
2. 产品必须没有清真替代品
3. 训练有素的穆斯林医生必须建议使用
4. 医药
5. 必须确定产品将成为治疗源

AHF 会根据具体情况对此类产品进行评估，并在给予有条件批准之前咨询临床、技术和神学专家。 除上述情况外，对于 19 亿清真消费者来说，每种药品和补充剂产品都必须符合清真要求。

注：一般来说，这一原则不适用于保健品。

清真药品和补充剂的商业前景

通过清真认证，公司可以进入国际市场。 印度尼西亚等国要求产品必须是清真食品，这是进口的先决条件。 同样，马来西亚的清真食品管理机构 JAKIM 在 MS2424:2012 中也有一项与清真药品相关的具体标准。

从消费者的角度来看，获得清真认证的药品或补充剂产品与未获得清真认证的产品相比，在购买行为中起着至关重要的作用，因为清真认证是全球清真消费者购买行为的首要驱动因素。

如何获得药品和补充剂产品的清真证书/许可证？

请填写下面的联系表联系 AHF，清真认证专家将为您提供指导。